球囊疲劳试验仪/2023更新

球囊疲劳试验仪/2023更新

球囊扩张导管一种医疗介入器材，主要功能是上消化道狭窄扩张治疗，能够轻松通过φ2.8mm钳道孔，在内镜直视下扩张，安全方便，通过放射显影性良好的标志保证能够精确定位，装置采用三翼折叠技术，扩张前保持较小的直径，轻松通过狭窄段，分可通导丝和不通导丝，导丝直径0.035英寸装置通过高科技材料制成，安全可靠。

传统的导管测试仪存在不便于用户对装置的导管及球囊进行固定检测，不便于对装置进行密封性调节操作，不便于对装置进行打开从而便于用户的放置及拆卸的问题。
因此，针对上述问题提出一种球囊扩张导管测试仪。

参考YY 0285.4标准以及ISO10555标准，用于球囊扩张导管额定爆破压（RBP）试验、球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验，球囊直径与充盈压力关系试验等测试项目。满足一机多用的测试需要，提高设备的利用率。广泛应用于医疗器械厂家、检测机构等测试单位。

等测试单位。

技术特征

·大液晶触屏显示测试过程、人机界面简洁，方便实用

.高精度接触式球囊直径测量装置，实现球囊在温控水中多位置直径测量

.除标准规定的检测项目，增加了自定义开放程序（满足客户要求）

·多重试验模式满足标准要求

·进口品牌传感器系统，有效的保证了试验结果的准确性

·一键化操作,自动加压试验过程全程显示

·配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完  整试验信息

·用户分级权限管理功能（4级），保证数据的完整性和规范性

·自定义权限控制，灵活制定各级别权限，严格限定各类操作的执行人

·完善的密码保护方案，限制非法操作，保证数据可追溯

·采用完善的记录加密保存形式，保证每份试验信息数据完整，安全可靠

·系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务

·满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能

·符合UDI对数据可追溯性溯源的要求，满足医疗行业需要

技术参数              

测量范围                           0～10.0MPa （自由设定）

测量误差                           ±0.5%

分辨率                             0.1KPa

直径分辨率                         0.001mm

单位选择                         kpa/Psi

用    户                           50个（用户名为数字、字母或特殊符号组合）

数据接口                           RS232（可连接用户LIMS系统）

机器尺寸                           800mm×455×835mm(长宽高)

重   量                            103Kg  

环境要求

工作温度                           10℃-50℃      

气源压力                           0.5-0.7MPa          

相对湿度                           最高80%,无凝露                

电    源                           220V 50Hz

参照标准

YY 0285.4 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管

附录A：球囊额定爆破压力（RBP）试验

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