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无菌医疗器械包装密封仪的测试原理

浏览次数:315发布日期:2022-05-07
 
  无菌医疗器械包装密封仪是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器,从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题(有些泄漏点是肉眼看不到的),延长产品的货架期。
 
  无菌医疗器械包装密封仪的试验原理:
 
  方法一
 
  此方法用于在水的作用下,外层材料的性能在试验期间不会显著降低的包装件,如外层采用塑料薄膜的包装件。
 
  通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸或水向内渗入情况,以此判定试样的密封性能。
 
  方法二
 
  此方法用于在水的作用下,外层材料的性能在试验期间会显著降低的包装件,如外层采用纸质材料的包装件。
 
  试验装置
 
  试验装置应分为以下部分
 
  真空室:由透明材料制成的能承受100kPa压力的真空容器和密封盖组成。
 
  真空容器用于盛放试验液体和试验样品;密封盖用于密封真空室。抽真空时,密封盖应能保证真空室的密闭性。
 
  试验时,真空室内所能达到的最大真空度应不低于95kPa,并能在30~60s由正常大气压力达到该真空度。
 
  试样夹具:用于将试样固定在真空室内的试验液体中,其材质和形状不得对试样性能和试验观测造成影响。
 
  管路:包括与真空源相连的真空管和与大气相通的排气管。两者均应配有阀门。
 
  真空表:用于测量真空室内真空度,其准确度不得低于1.5级。
 
  控制装置:包括抽真空开关、真空度调节装置、进气阀门等。
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