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器身密合性负压测试仪符合YY 1001.1-2004

浏览次数:111发布日期:2024-08-08

文章由济南三泉智能科技有限公司提供

一、产品概述

医用注射器器身密合性负压测试仪主要用于检测医用注射器在负压条件下的密合性能,确保其在正常使用过程中能够紧密封闭气体或液体,防止泄漏和污染。该测试仪在医疗器械生产、质量控制以及第三方检测等领域具有广泛应用。

二、工作原理

医用注射器器身密合性负压测试仪采用负压法原理,通过抽真空的方式对注射器进行密合性检测。测试仪内部包含一个真空泵,用于产生负压环境。当注射器置于测试仪中,真空泵开始工作,使注射器内腔形成一定的负压。此时,如果注射器存在泄漏,空气将会通过泄漏部位进入注射器内腔,从而影响负压值。通过监测负压值的变化,即可判断注射器的密合性能是否合格。

三、产品特点

  1. 高精度:采用高精度传感器和控制系统,确保测试结果的准确性和可靠性。

  2. 自动化程度高:采用自动化控制技术,能够快速、准确地完成测试过程,提高检测效率。

  3. 操作简便:具备人性化的操作界面和操作流程,方便用户进行操作和结果查看。

  4. 适用范围广:适用于多种规格和类型的医用注射器密合性检测。

四、技术参数

  • 测量范围:通常能够覆盖较宽的负压范围,如0-400KPa,以满足不同测试需求。

  • 测量精度:高精度传感器确保测量结果的准确性,一般达到1级或更高。

  • 侧向力:部分型号可能配备侧向力测试功能,以评估注射器的其他力学性能。

  • 机器尺寸:根据具体型号和品牌而有所不同,但一般设计紧凑,便于放置和移动。

  • 重量:约26Kg或根据具体型号有所不同。

  • 工作环境:要求环境温度在15℃-50℃之间,相对湿度不超过80%,无凝露。

五、使用方法

  1. 准备工作:检查测试仪的各项参数和设置,确保符合测试要求。检查设备的电源和各部件的连接情况,确保正常工作。

  2. 校准仪器:定期进行校准以保证测试仪器的准确性。

  3. 准备样品:检查待测试的注射器样品是否符合测试要求,确保其密封垫和其他零部件的完好性。

  4. 安装样品:将待测试的注射器样品正确安装到测试仪的测试台或夹具上,确保注射器与测试仪的接口连接紧密。

  5. 设置参数:根据测试要求设置测试仪的参数,如负压值、测试时间等。

  6. 开始测试:启动测试仪开始进行测试。观察测试结果并记录相关数据。

  7. 结果分析:根据测试结果判断注射器的密合性能是否符合要求。如果存在问题,需及时采取措施进行修复或更换。

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