ISO 5367：2000导管气流阻力测试仪

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YY/T 0681.18-2020标准下的呼吸导管残留真空测试仪是依据《YY/T 0681.18-2020无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》这一标准设计的，用于检测呼吸导管包装的密封完整性。

一、测试仪概述
该测试仪采用真空衰减法无损检验包装泄漏，适用于医疗器械的无菌包装，确保包装在运输和储存过程中的密封性和完整性 。

二、测试原理
测试仪通过将包装暴露于外部真空环境，利用施加的压力差使气体通过包装上的泄漏通道释放。如果包装内含有液体，真空度低于液体的汽化压，也会导致泄漏通道中或其附近的液体挥发 。

三、技术参数

• 操作界面支持中文和英文。

• 测试持续时间、压力以及泄漏测试接受准则等参数可以根据具体要求设定。

• 设备具备微泄漏无损密封检测功能，可以实时显示测试加压值、保持时间等数据，并打印测试结果 。

四、测试步骤

1. 将供试包装放入测试腔并封闭或堵塞透气屏障包装表面。

2. 对闭合后的测试腔抽真空，达到初始目标真空。

3. 隔离测试腔与真空源，进行短暂的平衡期。

4. 在预设的测试时间内监测测试腔内的真空度。

5. 如果测试腔的真空度在测试时间内下降超过允许范围，则判定为泄漏 44。

五、注意事项

• 测试前应确保测试腔和测试系统处于适当的真空状态，以最小化背景噪声。

• 对于含透气屏障盖材的包装，测试前应物理罩住或堵住透气屏障表面，以最小化气体通过透气屏障材料释放的量 44。

六、结论
YY/T 0681.18-2020标准下的呼吸导管残留真空测试仪是确保医疗器械无菌包装质量的重要工具。通过该测试仪的检测，可以及时发现包装泄漏问题，保障医疗器械的安全性和有效性 44。

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