YY/T 0072-2010眼科刀刃口锋利度试验方法

YY/T 0072-2010是关于眼科用刀通用技术条件的标准，其中包含了眼科刀刃口锋利度的试验方法。

一、试验目的

评估眼科刀刃口的锋利度，确保其在使用过程中能够顺畅、精确地切割组织，减少手术创伤。

二、试验设备与材料

1. 眼用刀刃口锋利度测试仪：应满足以下要求：

• 测量范围：0~1.5N

• 分辨力：0.001N

• 测量误差：±0.01N

• 试验速度：600mm/min±60mm/min

• 结构包括PLC可编程控制器、液晶触控显示屏、测力机构、传动机构、打印机等。

• 仪器应有校正装置和防震装置，夹持眼用刀的夹具应能调节。

• 绕线夹的间距不小于35mm。

• 缝合线：3-0真丝捻制无涂层缝合线，线径为0.20mm~0.249mm，表面洁净、干燥、无打结缺陷，其打结强度应符合YY0167-2005的要求。

• 砝码：100g±5g，用于悬吊缝合线的一端。

三、试验步骤

1. 试样准备：

• 将眼用刀表面除去油污，并注意保持原产品质量。

• 将缝合线的一端固定在眼用刀刃口锋利度测试仪的a绕线夹上，另一端悬吊100g±5g砝码并固定在b绕线夹上，使缝合线呈水平状。

• 测试操作：

• 将眼用刀固定在夹具上，确保稳定。

• 设置测试仪的参数，包括试验速度等。

• 启动测试仪，使眼用刀以600mm/min±60mm/min的速度垂直向上移动，对缝合线中间部位进行切割。

• 当切割缝合线时，仪器显示屏示值为眼用刀切割线的力值，记录该值。

• 重复测试：

• 对于刃部长度大于5mm的眼用刀，应测刃部的前、中、后三点；刃部长度小于5mm的眼用刀，测刃部的前、后两点。

• 重复上述测试步骤，取各点测试数值的算术平均值作为最终结果。

四、试验结果判定

• 根据测试结果，判断眼科刀刃口的锋利度是否符合标准要求。一般来说，切割力应≤0.80N。

五、注意事项

• 在整个试验过程中，应确保测试仪和缝合线的状态良好，避免对试验结果产生干扰。

• 测试结束后，应及时清理测试仪和试验现场，保持设备整洁。

• 测试结果应准确记录并妥善保存，以备后续分析和参考。

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