YY/T 0497-2018注射针通畅性试验方法

YY/T 0497-2018注射针通畅性试验方法主要涉及胰岛素注射器针管的畅通性测试，以确保注射针在实际使用中能够顺畅地注射药液。

一、试验准备

1. 准备测试设备，如压力传感器、流量计等，确保设备符合试验要求。

2. 将胰岛素注射器的针管连接到测试设备上，确保连接牢固。

二、试验步骤

1. 逐渐调节压力，模拟实际使用中的注射流程，观察胰岛素注射器的流量情况。

• 注射针的针孔应畅通，按表规定的通针可以自由通过。

• 或在不大于100 kPa水压下，流量应不小于相同外径和长度的符合GB/T 18457-2015中规定的最小内径针管流量的80%。

1. 如果胰岛素注射器存在流量异常或堵塞，传感器会感知到问题并产生相应的信号。

2. 记录测试数据，如最大压力值、流量值等，用于后续分析评估。

三、评估标准

1. 根据测试标准，评估胰岛素注射器的针管畅通性能，如是否符合设计要求、是否能够保证药液的顺畅注入等。

2. 如果测试结果不符合要求，可能需要调整胰岛素注射器的设计或更换材料，以确保其符合相关的标准和法规要求。

四、注意事项

1. 在试验过程中，应确保测试设备的准确性和可靠性，以避免因设备问题导致的误判。

2. 试验操作应严格按照规定流程进行，确保数据的准确性和可比性。

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