GB/T 1962.1-2015 6%圆锥接头性能测试

GB/T 1962.1-2015是关于注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头的标准，其中对于6%圆锥接头的性能测试有详细的描述。

一、测试目的

性能测试旨在确保6%圆锥接头在医疗器械中的应用中能够满足特定的尺寸、要求和性能标准，从而保证医疗器械的安全性和有效性。

二、测试范围

该测试适用于刚性和半刚性的注射器、注射针及其他医疗器械的6%（鲁尔）圆锥接头，不适用于较柔软的或弹性体材料制成的接头。

三、测试内容

1. 尺寸测试：

• 详细测量接头的各个关键部分，如外圆锥、内圆锥、锁定装置等，确保尺寸符合标准要求。

1. 性能要求：

• 接头应具有良好的密封性能，以防止在使用过程中出现漏液或漏气现象。

• 接头应具有足够的强度和稳定性，以承受使用过程中的各种外力作用。

1. 测试方法：

• 漏液测试：内、外圆锥在装配时施加27.5N的轴向力，并保持5s，同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转，旋转角不超过90°。然后加压300kPa并保持30s，观察是否有泄漏现象。

• 漏气测试：将被测接头与规定的标准圆锥接头相连，在装配过程中施加27.5N的轴向力，保持5s，并扭转。随后通过特定的装置进行吸气测试，观察是否有气泡形成，以评估漏气情况。

• 其他测试：还可能包括分离力试验、应力开裂试验等，以全面评估接头的各项性能指标。

四、测试设备

• 在测试过程中，需要使用符合标准要求的测试设备，如鲁尔圆锥接头多功能测试仪等，以确保测试结果的准确性和可靠性。

五、测试结果判定

• 根据测试结果与标准要求的对比，判断接头是否满足性能要求。如满足，则判定为合格；如不满足，则需要进行进一步的分析和改进。

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