YY/T 0043-2016医用缝合针针尖强度和刺穿力测试方法

一、针尖强度测试方法

1. 设备准备：使用针夹具将缝合针夹持。准备一个钢块作为测试对象。

2. 测试步骤：将缝合针垂直作用于钢块。按标准规定的速度加载至标准中载荷规定的数值。保持5s~10s后，去除负荷。

3. 结果观察：使用5倍放大镜观察针尖，确保针尖不得有弯钩。另一种方法是用针尖在药棉上拖拉，确保不得拉出纤维。

二、刺穿力测试方法

1. 仪器要求：满荷重：1.2N最小示值：0.01N速度：≤10mm/s仪器应有校正水平和防震装置，针夹夹持缝合针的部位应能调节。铝箔夹具孔径为φ5mm，夹持后的铝箔不得松动，孔径内的铝箔应平坦。

1. 测试步骤：将适当尺寸的铝箔夹在铝箔夹具上，确保铝箔没有受到任何明显的拉伸或压缩力。将缝合针夹持在针夹具上，按动控制开关。通过传动系统使缝合针垂直逐渐加力于铝箔上。当作用于针尖的力超过铝箔强度时，针尖即刺穿铝箔与电极接触，仪器自动停止加力。此时摆杆上指针所指示的值（或显示仪器上的数值）即为缝合针的针尖穿刺力。按下工作控制按钮，使仪器的摆杆和指针（或显示器示值）复位。放松铝箔夹具，移动夹具内的铝箔，使各刺穿孔的间距大于缝合针直径的3倍以上。重复以上步骤，测定3次，取其算数平均值，该值即为缝合针的刺穿力。

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