YY/T 1536-2017表面滑动性能测试概述

YY/T 1536-2017是关于非血管内导管表面滑动性能评价用标准的文件，它提供了评估一次性使用非血管内导管表面滑动性能的标准试验模型和方法。以下是YY/T 1536-2017中表面滑动性能测试方法的详细概述：

一、测试目的

评估一次性使用非血管内导管（以下简称导管）表面滑动性能，以减少进入体内时的摩擦力、降低患者痛苦，并达到润滑、防止感染等效果。

二、测试条件

1. 温度：37°C的水浴环境，模拟人体温度。

2. 夹持力：通过硅胶片向导管导丝施加夹持力，范围通常为2-5 N。

3. 提升速度：通常为200-600 mm/min，以模拟实际使用中的运动速度。

4. 摩擦次数：10-30次，以确保结果的稳定性和可重复性。

5. 硅胶片：邵氏(A)硬度为(55±5)的胶片制成，表面光滑无划痕，相精度(Ra)为(0.6±0.2)um，厚度为(5±0.2)mm，宽度为(15±0.3)mm，长度为25±0.5mm。

三、测试步骤

1. 准备样品：取待测样品，确保样品符合测试要求。

2. 浸泡样品：将样品浸泡在37°C的水浴中，确保试验段充分润湿，一般浸泡时间不低于60秒。

3. 安装样品：将待测样品上端用夹具夹紧，样品保持垂直方向，下端穿过两硅胶片中间调整至合适测试位置。

4. 设置参数：根据测试要求设置测试参数，如夹持力、提升速度、摩擦次数等。

5. 开始测试：清零传感器后启动测试，观察并记录测试结果。

6. 导出数据：测试完成后，导出夹持力、摩擦力和摩擦系数曲线等结果。

四、测试数据处理

1. 实时监测：通过实时监测供试样品在多次反复过程中的摩擦力/摩擦系数变化情况，可以在一定程度上反映涂层的牢固程度。

2. 结果分析：根据测试结果，分析导管的滑动性能，并与标准或同类产品进行比较。

五、注意事项

1. 在测试过程中，确保测试设备、硅胶片和测试环境等符合标准要求。

2. 严格按照测试步骤进行操作，避免人为因素对测试结果的影响。

3. 定期对测试设备进行维护和校准，确保测试结果的准确性和可靠性。

通过YY/T 1536-2017规定的表面滑动性能测试方法，可以准确评估非血管内导管的滑动性能，为导管的设计和制造提供科学依据。

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