YY_T 0573.2-2018注射器密合性检测方法

YY_T 0573.2-2018是关于一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器的标准。

1. 测试目的

确保动力驱动的注射泵用注射器在受到正压时，活塞与密封圈处不会发生泄露。

2. 测试原理

通过向注射器内施加正压，并观察活塞与密封圈处是否有泄露，来评估注射器的密合性。

3. 测试步骤

1. 准备工作：

• 选择符合标准的注射器，确保其为高分子材料制成，且公称容量在5mL及以上。

• 准备足够的蒸憎水，其质量应符合GB/T 6682中三级水的要求。

1. 注射器准备：

• 清洗被测注射器，并注入蒸憎水直至公称容量，确保排出系统内所有空气。

• 使用鲁尔接头或其他合适的方式密封住注射器的锥孔。

1. 安装与固定：

• 将注射器固定在试验仪器的夹具上，确保注射器的密封圈与测试台紧密贴合。

• 调整夹具，使注射器处于水平位置，并确保其稳定。

1. 施加压力：

• 启动测试仪，通过压力控制系统向注射器内施加正压。

• 压力的施加应逐渐进行，直到达到预设的压力值。

1. 观察与记录：

• 在施加压力的过程中，观察注射器活塞与密封圈处是否有泄露现象。

• 记录压力值、施加时间以及观察到的任何泄露情况。

1. 结果评估：

• 如果在规定的压力和时间内，注射器活塞与密封圈处未发生泄露，则判定为密合性良好。

• 否则，需根据泄露的程度和情况，进一步评估注射器的性能和质量。

4. 技术参数

• 操作界面：简体中文/英文

• 测试速率：0-100mm/min（误差范围：±1mm/min）

• 公称容量：0.1ml～200 ml（所有规格任意输入）

5. 注意事项

• 在测试过程中，应确保测试环境稳定，避免外界因素对测试结果产生影响。

• 注射器应严格按照制造商的说明和推荐进行使用和维护。

• 对于不同规格和型号的注射器，可能需要调整测试参数和方法。

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