GB 18671-2009输液针穿刺力试验方法

1. 试验前准备：

• 确保被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24小时，并在相同温度下进行测试。

• 模拟皮肤材料应为聚氨酯膜材料，其厚度应为0.35mm±0.05mm，硬度为邵氏A85±10。

• 暴露面积（加固后）的穿刺区域直径应等于ø10mm。

• 试验设置：

• 将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，确保没有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。

• 将被检针装在设备上，其轴线应垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心。

• 设置移动速度为100mm/min。

1. 试验过程：

• 开动测试装置，使被检针以设定的速度穿刺模拟皮肤。

• 在穿刺过程中，同时测得最大锋利值或记录力/位移图。

• 数据记录与评价：

• 每次试验可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值。

• 将所得的力/位移图中的最大峰值与要求规定值比较，当最大峰值小于等于规定值时，则判定为被检针的刺穿力符合要求。

1. 技术指标：

• 测试范围：0~50N（如需小量程可调换传感器）。

• 测试速度范围：50~250mm/min。

• 压力传感器范围：0-50N（精度满量程的5‰）。

• 操作界面：简体中文/英文，7寸彩色触摸屏。

• 其他注意事项：

• 一次性使用静脉输液针针尖应锋利，在放大2.5倍条件下，用正常或矫正视力检查时，针尖应无毛边、毛刺和弯钩等缺陷。

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