YY/T 0043-2016医用缝合针穿刺力测试方法

1. 仪器要求：

• 满荷重：1.2N

• 最小示值：0.01N

• 速度：≤10mm/s

• 仪器应有校正水平和防震装置，针夹夹持缝合针的部位应能调节，适用时应平稳。

• 仪器的传动装置灵敏可靠，当刺穿铝箔时与电极接触，指针应自动停止。

• 仪器起始感量应不大于0.02N。

• 铝箔夹具孔径为φ5mm，夹持后的铝箔不得松动，孔径内的铝箔应平坦。

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1. 试验步骤：

• 将适当尺寸的铝箔夹在铝箔夹具上，确保铝箔没有受到任何明显的拉伸或压缩力。

• 将缝合针夹持在针夹具上，按动控制开关，通过传动系统使缝合针垂直逐渐加力于铝箔上。

• 当作用于针尖的力超过铝箔强度时，针尖即刺穿铝箔与电极接触，仪器自动停止加力。

• 此时摆杆上指针所指示的值（或显示仪器上的数值）即为缝合针的针尖穿刺力。

• 按下工作控制按钮，使仪器的摆杆和指针（或显示器示值）复位。

• 放松铝箔夹具，移动夹具内的铝箔，使各刺穿孔的间距大于缝合针直径的3倍以上。

• 重复以上步骤，测定3次，取其算数平均值，该值即为缝合针的刺穿力。

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测试结果：

• 当针径范围为0.2~0.4时，载荷为0.39N，圆针≤0.63N，带刃口针≤0.49N

• 当针径范围为0.5~0.7时，载荷为0.59N，圆针≤0.68N，带刃口针≤0.58N

• 当针径范围为0.8~1.0时，载荷为0.78N，圆针≤0.78N，带刃口针≤0.68N

• 当针径范围为1.1~1.3时，载荷为0.98N，圆针≤0.93N，带刃口针≤0.78N

• 根据不同针径范围的缝合针，其穿刺力载荷有所不同（参考文章4）：

• 注意事项：

• 在测试过程中，应确保缝合针和铝箔夹具的正确安装和使用，以避免测试结果的误差。

• 测试过程中应严格控制加力的速度和力度，确保测试结果的准确性。

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