GB/T18457麻醉用针韧性测试仪|测试标准
麻醉用针韧性测试仪是一种专门用于测试麻醉针(或医用注射针)韧性性能的仪器。这种测试仪主要用于评估麻醉针在受到使其发生形变的力时,对折断的抵抗能力,以确保在医疗过程中的安全性和有效性。
工作原理:
麻醉用针韧性测试仪通过向注射针样品上施加规定的弯曲角度,并利用特制传感器测量并记录角度位置及弯曲次数。测试后,观察样品是否断裂或弯曲,从而判断其韧性性能。
这种测试方法基于材料力学和机械工程学的基本理论,能够准确地评估针管承受弯曲应力的能力。
测试标准:
麻醉用针韧性测试仪通常符合GB/T18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管、ISO9626-2016医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法等标准。
测试流程:
取被测试样注射针管,将针体那一段通过夹具牢牢固定。
调节跨距,按标准规定,如正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°,仪器可0-180度任意调节。
以一定的频率(如0.5Hz),双向施加力一定次数(如20次,仪器可0-100次任意设定),目力观察针管折断情况。
仪器特征:
仪器可能配备触摸屏、中文菜单显示,包括管壁类型、弯曲角度、公称规格、支点与作用点间距、弯曲次数等信息。
仪器可以由PLC可编程控制器设定程序,实现自动测试。
技术指标可能包括管壁类型(正常壁、薄壁、超薄壁)、公称规格范围(如0.1~3.4mm)、试验频率(如0.5Hz)、弯曲角度设定(如15°、20°、25°)、弯曲距离(如6~95mm)和实验次数选择(如双向施力20次和99次)等。
注意事项:
在使用麻醉用针韧性测试仪时,需要遵循操作规程和安全要求,确保测试结果的准确性和人员安全。
定期对测试仪进行校准和维护,以保证测试结果的准确性和仪器的可靠性。
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