YY/T 0285.6-2020穿刺力测试仪详解
YY/T 0285.6-2020是中华人民共和国医药行业标准,主要关于血管内导管一次性使用无菌导管的一个部分,特别是皮下植入式给药装置的标准。穿刺测试仪则是根据YY/T 0285.6-2020标准研发的,专门用于测定导管刺穿落屑性能,以确保穿刺过程中对患者的潜在风险最小化。
标准名称:《血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置》
标准编号:YY/T 0285.6-2020;
穿刺力测试仪,又称为穿刺力试验机、穿刺强度试验机或抗穿刺性能检测仪器,是一种用于测试各种材料抗穿刺性能的专业设备。以下是关于穿刺力测试仪的详细介绍:
一、适用范围
穿刺力测试仪专业适用于多种材料的穿刺力强度测试,包括但不限于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、铝塑复合膜、真空包装、人造皮肤、医用橡胶塞、带袋输液袋盖、软橡胶瓶塞以及口服液盖等。
二、测试原理
穿刺力测试的原理是将试样装夹在穿刺力测试仪的两个夹头之间,两夹头做相对运动,然后使用符合标准要求的穿刺针将试样刺破。在此过程中,测试仪会测量并记录力值变化和位移变化,从而得出最大穿刺力和拔出力。
三、使用方法
准备被测产品、夹具、测试辅件等,并根据测试需求进行事先处理。
安装夹具,将被测产品放置在固定的位置。
打开电源,进入参数设置界面,输入被测产品的各项参数、生产单位名称、产品批次、测试操作人员姓名等信息。
调整夹具与被测产品的距离,确保穿刺性能试验的顺利进行。
进入测试界面,点击开始测试。
查看和打印测试结果。
关闭电源,整理相关物品。
四、技术要求
合格的穿刺力测试仪应满足以下技术要求:
直线驱动速度范围应在50mm/min至250mm/min之间,且平均速度精度应小于或等于±5%(相对于设置值)。
压力传感器的测量范围应为0至50N(或0至5N),且精度应为±0.5%(满量程)。
综上所述,穿刺力测试仪是一种功能强大且精密的测试设备,广泛应用于各种材料的穿刺力强度测试。
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