YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器介绍

YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器介绍

腹腔镜检查 通过腹腔镜对腹腔进行检查、治疗的一种方法，它是指将腹腔镜经腹壁切口插入腹腔在直视下对腹腔和盆腔脏器进行全面检查的一种内镜检查手段。

腹腔镜检查可以直观地观察到腹腔内的器官及腹膜状况，并且能在病变部位取得组织进行病理学检查，尤其对腹膜病变的诊断有重要作用.济南三泉智能科技有限公司通过标准开发腹部穿刺器气阻性、气密性YY/T 1710-2020满足测试相关检测要求

穿刺器主要由穿刺套和穿刺杆组成。穿刺套的主要部件有套管、注气阀、鞘帽（含密封件）和阻气阀，套管表面可有螺纹；穿刺杆头端可带切割/不切割皮肤穿刺用刀。穿刺器结构型式、规格和基本尺寸见图1。

1连接牢固性，各组合部件之间应具有一定的连接牢固度，确保穿刺器在使用过程中的稳定性，各连接件不应脱开、分离等。可拆卸式鞘帽和穿刺套的连接处，对其任一部件施加50 N的轴向静拉力持续10 s，应与穿刺套连接牢固，连接处无脱开现象。

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2阻气性能和密封性能：穿刺器应有良好的阻气性和密封性，确保产品在临床使用中可维持稳定的气腹。1.阻气性经4 kPa气压，冒出的气泡应小于20个。2.穿刺器应有良好的密封性，经4 kPa气压，应无泄漏。配合性能，穿刺套与穿刺杆配合应良好，确保在正常使用过程中，可顺利刺穿组织，并保证气道的畅通性。

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3注气阀接口（若有），应确保其可通过管路与气腹机配合使用时可维持稳定的气体通道。注气阀应带鲁尔锁定接头.符合 GB/T 1962.2 的规定

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4穿刺和插拔性能，穿刺器应具有一定大小的穿刺力，穿刺速度 100 mm/min穿刺猪腹部组织，带皮，冰鲜保存不超过 48 h。单边大小至少 10 倍于穿刺套管外径，记录最大力值即穿刺力。插拔性能速度 100 mm/min穿刺插入穿刺套管至设定行程位置后,停止,记录最大力值即穿刺杆插入力，试验结束的位置继续按设定的速度拔出穿刺杆直至脱离穿刺套管记录最大力值即穿刺杆拔出力。

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济南三泉智能科技有限公司专业从事于医疗器械检测仪器的开发与生产，鲁尔圆锥接头、断裂力连接牢固度、医用微波消融针、非血管内导管、连接管路、一次性使用腹部穿刺器等相关检测仪器开发与生产等测试要求