ISO80369.7一次性使用血路鲁尔连接件测试仪

ISO80369.7一次性使用血路鲁尔连接件测试仪

本文章摘抄自济南三泉智能科技有限公司！

 一次性使用血路产品是指一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路，包括液路和压力监测管路等组成的产品，近期出台的最新标准是GB/T 19335-2022一次性使用血路产品（Blood flow products for single use） 通用技术条件，这个标准已经执行。标准中规定了几条必须要满足的测试要求：

 1.无针的连接件必须符合强制性标准YY 0581.2输液连接件第二部分：无针连接件的标准上的要求，使用的仪器主要是一次性使用血路产品RJT-03S鲁尔连接件测试仪 ISO80369.7

 2.穿刺式的注射件要符合YY 0581.1的相关要求（肝素帽连接强度测试，泄漏试验，圆锥接头试验，穿刺落屑和穿刺密封性试验等）

 

3.鲁尔连接件要符合ISO 80369-7也就是YYT0916.7的要求，也就是说要符合鲁尔接头ISO标准的测试项目，相比于国标GB/T1962增加了好几个测试项目分别是：压力衰减泄漏，负压空气泄漏以及抗旋开分离扭矩，使用的是一次性使用血路产品鲁尔连接件测试仪 ISO80369.7，也叫RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪,这款仪器可以兼容国标以及ISO80369的标准的测试项目，仪器如下：

RJT-03S鲁尔圆锥接头综合测试仪

4.血路连接件的密合性测试，要求使用正压密封泄漏测试仪加压+50kpa,或者产品本身最大工作压力的1.5倍进行加压保持2min,测试要求是无泄漏的迹象。使用的仪器是XLY-06S医疗器械泄漏正压测试仪.

5.血路产品的连接牢固度要求，连接处应能承受15N的静态轴向拉力，而且保持15S不脱落也不断裂。使用的仪器是LGY-03S断裂力和连接牢固度测试仪。

济南三泉智能科技有限公司较早进行了高压造影注射器、导管、连接管路等部件相关检测仪器开发与生产。如LGY-03S  断裂力和连接牢固度测试仪、RJT-03S  鲁尔圆锥接头综合测试仪、DLY-750S导管动力注射流量压力测试仪等高压造影相关仪器，已广泛应用于医疗器械制造企业和第三方检测机构等单位。