YY 0899-2020 医用微波消融针综合测试仪
本文章摘抄自济南三泉智能科技有限公司!
YYL-03医疗器械性能测试仪是根据《YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求》研发与生产。是针对医用微波消融针穿刺力、刚性、韧性、连接牢固度等性能指标测试开发的一款高精度综合测试仪器,可以通过更换不同的夹具来实现,一机多用。该设备采用进口高精度传感器,高精密滚珠丝杠的结构设计;保证了运行的高平稳性。测试结果及曲线精确稳定,无极调速可满足非标实验对试验速度的要求。该设备广泛应用于检测机构和医疗器械生产企业。本文详细介绍了这几种项目的实验测试方法。
一、微波消融针测试方法
① 穿刺力,需要进行皮肤、组织穿刺的附件、如热凝器﹑测温附件等,应有良好的穿刺能力,穿刺力应不大于3 N。
② 刚性,需要进行皮肤、组织穿刺的体内组织热凝设备附件,如热凝器,测温附件等,按规定试验其挠度值应不超过表1的规定。
③ 韧性,需要进行皮肤、组织穿刺的体内组织热凝设备附件、如热凝器,测温附件等,应有良好的韧性,在规定试验后不发生断裂。
④ 针头连接牢固度,体内组织热凝器针头与针杆连接应可靠,应能承受表2规定的拉力不脱落。
二、仪器选用
医用微波消融针性能测试可采用YYL-03医疗器械性能测试仪进行试验,设备可检测力值达300N(其他量程可选购),测量精度优于0.5级,同时还集成穿刺力、刚性、韧性、拉伸、撕裂等多种独立的测试程序,满足不同客户测试需求。
三. 仪器优势
YYL-03医疗器械性能测试仪配有多功能触摸屏控制,更方便快捷操作界面设备配有微型打印机,可适时打印实验结果。高精度压力传感器,压力稳定性高,能够满足《YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求》标准的测试需求,仪器配有4级权限管理,数据储存功能,储存数据可查询微型打印机和通用数据接口,方便数据输导出。
济南三泉智能科技有限公司较早进行了,医用微波消融针、非血管内导管、连接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相关检测仪器开发与生产。YYL-03医疗器械性能测试仪、RJT-03S 鲁尔圆锥接头综合测试仪、DLY-750S导管动力注射流量压力测试仪、LGY-03S断裂力和连接牢固度测试仪等相关仪器,已广泛应用于医疗器械制造企业和第三方检测机构等单位。
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