GB 18457-2015 医疗器械不锈钢针管刚性执行标准
不锈钢针管广泛应用于输液、采血等医疗操作中。在输液过程中,医生会将药品或生理盐水注射到病人的体内,以补充水分和营养物质。不锈钢针管具有较细的直径和尖锐的针头,能够减少对病人的痛苦和不适感。而且,不锈钢针管的表面光滑,能够减少对病人的损伤和刺激,确保治疗的安全性。
一、医疗器械用硬直不锈钢针管钢性测试
1.检测目的:钢性不合格的医疗器械用硬直不锈钢针管在注射的过程中有发生断裂的危险,对病患造成二次伤害,而且国家也有标准要求医疗器械用硬直不锈钢针管钢性检测指标。
2.参照标准:GB 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针》
3.检测设备:医疗器械用硬直不锈钢针管钢性测试仪GXY-02
4.检测方法:取与玻璃针管分离后的不锈钢针适量,置于医用针管刚性测试仪上,通过施力推杆zui大至 60N (精度为:±0.1N) 的力, 向下垂直作用在针管上。 施力推杆的下端由一个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 lmm 的圆柱面组成,其推杆宽度至少 5mm,仪器的位移测量误差为 O.Olm, 调节好测试支架,使其跨距遵循标准要求,将施力推杆下端与试样中部对齐,以 lmmlmin 的速率通过施力推杆对针管向下施加标准要求弯曲力,测量并记录施力点处的针管挠度,到 0.01mm,即为刚性,每种不锈钢针的刚性应能满足标准要求。
医疗器械用硬直不锈钢针管是一种常见的医疗用具,关于不锈钢针管的检测设备医疗器械用硬直不锈钢针管钢性测试仪GXY-02济南三泉智能科技有限公司均现货供应。
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