YBB00212005 聚氯乙烯固体药用硬片检测标准

YBB00212005 聚氯乙烯固体药用硬片检测标准

聚氯乙烯（PVC）硬片是药品泡罩包装的重要组成部分，用其包装不仅便于携带，而且密封性好，可以有效减少药品在携带和服用过程中的污染。

YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》适用于固体药品片剂、胶囊剂等药用聚氯乙烯PVC硬片泡罩包装的质量检测，标准中规定了水蒸气透过量、氧气透过量、拉伸强度、耐冲击、加热伸长率、热合强度、厚度等实验项目。今天我们详细来了解一下此标准中医药泡罩包装氯乙烯单体含量的检测要点及方法。

使用硬质PVC药用硬片（聚氯乙烯）作为一种保护药品的手段已经很多年。PVC用于PTP铝塑包装，为消费者提供了广泛的便利，如产品的可见度、阻隔性和保护性、易用性和适应性。其中聚合物单层聚氯乙烯硬片通常应用于在阻隔性要求较低的产品中，如小片剂和浅表药片。

药用PVC/PE复合硬片是以药用PVC硬片与PE膜复合而成，产品主要用于灌装液体小剂量容器包装，如口服液、日化产品和栓剂药物等的包装，与玻璃安瓶相比，具有强度高，不破碎、密封好、储运安全、携带方便等优点，且成本仅为后者的一半。

 

加热伸缩率取本品适量,照加热伸缩率测定法测定，伸缩率应在土6%以内。

 

落球冲击取本品适量,裁取150mmx50mm试片，纵、横向各5片。试样应在温度23℃+2℃，相对湿度50%土5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。将试样（LDPE面向上）固定于落球冲击试验机上，跨距100mm，选用钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位，纵、横向均不得有二片以上破损。

 

热合强度取本品适量，裁取100mmx100mm试片2片，将复合硬片的LDPE面与同样尺寸复合硬片的LDPE面自身叠合，在热封仪上进行热合，热合温度150℃土5℃，压力0.2MPa，时间1。照热合强度测定法测定，不得低于6.0N/15mm。