6%鲁尔圆锥接头正压液体滴落泄露测试方法

1.范围：本标准规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。本标准适用于刚性和半刚性的注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔圆锥接头通腰求(以下简称圆锥接头)。不适于较柔软的或弹性体材料制成的6%(鲁尔圆锥接头。注:虽然要准确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定难度，但通常将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对明，虽然壁厚是影响部件刚性的重要因素，但许多朗料被当作是半刚性的材料。

2.引用标准:下列标准所包含的条文。通过在本标准中弓|用而成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本B为有效。所有标准都会被修订。使用本标准的各方应探讨使用下列标准版本的可能性。GB15810-2001一次性使用无菌注射器(eqvlS07886-1:1993)

3.要求

3.1:当进行试验时，圆锥接头应满足3.1.1和3.1.2的规定。

3.1.1外圆锥接头小端面应位于量规的两限平面之间，锥形部分的大端面应露出在量规的基准面之外。量规与由刚性材料制成的被测接头之间应无明显的摆动。

3.1.2内圆锥接头锥孔大端的平面应位于量规的两限平面之间。规与由刚性材料制成的被测接头之间应无明显的摆动。

3.2漏液：评估半刚性接头时也可采用无摆动试验。

3.3分离力：在所述条件下试验,被试接头与标准接头不得分离。

3.4旋开扭矩：在所述条件下试验,被试接头与标准接头不得分离。

3.5易装配性：当被试接头在所述条件下用手安装于相应的标准接头上时,应符合以下要求:
a)刚性接头:在被试接头的锥头与标准接头紧密连接之,应无阻力。

b)半刚性接头在不超过20N的轴向力和不超过0.08N.m扭矩的情况下,应能完好地连接。

3.6抗过载性:在所述条件下试验，标准接头不应越过被试接头的螺纹和凸耳。
3.7应力开裂:在所述条件下试验,接头不得有应力开裂现象。

注:用于接头的材料在任何使用环境下都不得出现应力开裂现象(例如接触溶剂,表面活性剂等时)。