预灌封注射器鲁尔圆锥接头抗破损性测试标准

预灌封注射器鲁尔圆锥接头抗破损性测试标准

鲁尔接头(Luer taper)是一种标准化的微量无渗接头，通过公鲁尔接头与相匹配的母鲁尔接头部分来连接。现广泛使用在医学和实验室仪器中。其以十九世纪德国仪器发明人鲁尔命名(Hermann Wülfing Luer)
ISO11040-4预灌封注射器-第四部分注射器和无菌预灌封注射器用玻璃针管中C.2鲁尔接口锥头抗破坏力，鲁尔圆锥接头因为使用者手动安装组件侧向力很大，因此端的鲁尔接头容易折断破损。鲁尔接口破损性实验用于确定圆锥的强度，也就是说测试几何体和玻璃材料的抗应力特征。

将注射器固定在注射器夹持器上，用不锈钢测试架以25mm/min的速度压断鲁尔接头。记录鲁尔接头破损的力值

测试设备：

鲁尔圆锥接头抗破损性测试仪

作为国内较早进行预灌封注射器检测仪器技术研究的企业，济南三泉中石实验仪器有限公司已经研发众多用于预灌封注射器（预充针）检测指标的仪器，参照ISO11040-4预灌封注射器-第四部分注射器和无菌预灌封注射器用玻璃针管的仪器有滑动性测试、推挤力测试仪、微泄漏密封性测试仪、鲁尔圆锥接头综合性能测试仪、注射器密合性正压测试仪、注射器密合性负压测试仪、旋开扭矩测试仪、法兰耐破损性测试仪、鲁尔接头耐破损性测试仪、卡圈拔出力测试仪等多个型号用检测仪器。帮助药品制造企业建立起预灌封注射器测试的整套方法。为药企质量控制添砖加瓦。