检测导丝柔软性测试标准

导丝是目临床上用来治疗输卵管堵塞方面比较常用的一种一次性手术耗材，是不能够单独使用的，一般是进行宫腹腔镜联合手术时使用的，主要针对于输卵管堵塞的患者，通过传统的通液治疗后没能够疏通输卵管，而采取的一项治疗措施，在腹腔镜的监测下，通过宫腔镜操作孔将导丝直接在宫腔内的输卵管开口处输送到腹腔内，从而达到疏通输卵管的目的。

导丝是一大类医疗器械的统称，包括微导丝、导引导丝、肾动脉导丝和造影导丝等，导丝尽管各有不同的特点，但基本的结构均包括：核芯（core）、头端（tip）、 护套（cover）和涂层（coating）四部分。

导丝的标准主要遵循YY/T1554和YY0450.1标准。

GB/T 191包装 储运图示标志

GB/T 1962.2注射器 、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头

GB/T 9969工业产 品使用说明书总则

GB/T 14233.1-2008医用输液 输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T 15812.1-2005

非血管内导管第1 部分:一般性能试验方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

YY 0285.1- -2004一次性使用无菌血管内导管 第1 部分:通用要求

YY 0450.1- -2003 一-次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

中华人民共和国药典四部(2015版)