制造注射器需要执行哪些标准？

制造注射器需要执行哪些标准？

 注射器检测的重要性在于可以保障注射器的物理性能达到标准，从而确保药品的安全使用。其中，注射器的推杆与管套的配合度检测和活塞与推杆的配合性检测都是非常重要的。通过业的实验室检测设备，可以确保注射器的物理性能符合国家规定的标准，从而使患者使用药品时更加安全可靠。

 注射器的类型有很多种，为了满足不同的注射而制作了对应的注射器。但是怎么判断生产出来的注射器合格，则由国家推出了相对应的标准。

 一次性使用无菌注射器，GB15810-2019,器身密合性（正压密封，负压密封），滑动性，鲁尔接头测试。

 一次性使用无菌注射器，GB15811-2016，注射针穿刺人造皮肤,针与针座的连接力，针座与护套的拔出力，针管流量测试。

 一次性使用低阻力注射器YY/T-2013（正压密封，负压密封），滑动性，鲁尔接头测试。

制造医疗器械用不锈钢针管GB/T18457-2015,刚性和韧性试验。

一次性使用医用口罩，YY/T0969-2013,口罩带和口罩体的断裂力

一次性使用静脉输液针GB18671-2009,泄露试验，MFY-06C,流量试验LLY-03S。输液针穿刺YYL-03.

制造注射器需要执行哪些标准规范：

1.注射器材料应符合生产国家的安全和环保标准;

2.注射器的设计应符合国家或国际标准,如ISO7886-1;

3.生产工艺应严格遵循生产流程,并进行严格的质量控制;

4.生产车间应保持洁净和无菌状态,并设有必要的检测设备和工具;

5.医用手术器械的制造商要制定一套严格的质量保障标准,并且在物料、工程、制造和质量方面都要有一套有效的控制手段。