医疗器械性能测试仪用于无菌导管峰值拉力试验

医疗器械性能测试仪用于无菌导管峰值拉力试验

三泉智能YYL-03医疗器械性能测试仪是依据《YY 0285.1YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》、《YY 0613-2007一次性使用离心袋式血液成分分离器》等标准研发生产的医疗器械检测仪器，可应用于医疗器械包装、注射针、穿刺针、输液针、注射器、医用辅料、输液器、血袋、麻醉穿刺包、手术刀片、导管等医疗器械产品，进行穿刺力、滑动性、拉伸强度、热合强度、剥离强度、拔开力、连接牢固度、密合性等力学性能试验。在这里我们简单介绍下医疗器械性能测试仪用于无菌导管峰值拉力试验。

测试原理：

选定导管试验段或整段导管,使各管状部分、导管座或连接器与管路之间的每个连接处及各管状部分之间的连接处都被测试到,向各试验段施加一-拉力 直到管路断裂或连接处分离。检测水合性导管时，应考虑水合前和水合后的状态,报告最差的结果。

试验方法：

1、将试验段的导管固定在拉力试验仪上,如有座或连接器,应使用合适的夹具以防止座或连接器变形。

2、测量试验段的标距,即试验段在拉力试验仪夹具间的距离,或者是座或连接器与夹持试验段另--端的夹具间的距离。

3、以毫米标距为 20 mm/min的单位应变速率(见表B.1)进行拉伸,直至试验段分离成两段或多段。

注:峰值拉力应以牛顿为单位,并在导管试验段拉力试验恰巧或略早于分离成两段的时间点记录。

4、记录峰值的拉力结果，单位以N计算，以及导管的断裂位置。

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